由心肌细胞坏死引起的心力衰竭，心肌细胞是心脏的肌肉。瓣膜性心脏病和缺血性心脏病的新疗法已经开发出来，但心脏移植仍然是彻底治愈严重心力衰竭的唯一途径。 在此背景下，由庆应义塾大学教授福田敬一（心血管内科）领导的团队正在研究再生医学，即利用 iPS 细胞制造心肌细胞并将其移植到心力衰竭患者身上。 2015 年，他成立了 Heartseed，这是一家由大学发起的风险投资公司，旨在将该技术商业化。
“再生心肌”扩张型心肌病治疗之路
1995年，福田教授开始研究心肌再生医学。 “如果没有治疗方法，我就自己研发，如果是细胞坏死引起的心力衰竭，我就通过再生心肌细胞来补充。”他决定道。 1999年，他成为世界上第一个从骨髓细胞中成功制造出心肌细胞的人。但是，由于骨髓产生的量很少，他转而使用 ES 细胞（胚胎干细胞）和 iPS 细胞进行研究。 2016年，他利用特殊的培养液成功地从iPS细胞中提取出高纯度的心肌细胞。这使得避免未分化的 iPS 细胞癌变的风险成为可能。
“即使在这之后，问题也接连出现，”福田教授说。
再生心肌增长数十倍
事实上，即使每个心肌细胞单独移植，植入率（开始发挥心肌作用）也很低。因此，他开发了一种创建和移植约 1,000 个称为“心肌细胞”的心肌细胞簇的方法。还开发了一种特殊的专用针，以防止用注射针移植时心肌细胞因出血而流出。回顾过去，他回忆说，“我们花了四分之一世纪的时间才稳步寻找安全有效地管理药物的技术。”
心肌的一个特点是细胞本身不进行细胞分裂，而是生长数十次并开始代替原来因心力衰竭而衰弱的心肌工作。正在进行的临床研究针对扩张型心肌病患者。心肌细胞由第三方 iPS 细胞生成并加工成心肌细胞。将大约 5000 万个心肌球直接注射到患者的心肌中。
希望全世界普及再生心肌治疗
其他大学也在开展iPS细胞治疗心力衰竭的临床研究，但他强调，“不同之处在于iPS细胞可以直接移植到心肌中，长期植入是可以期待的。”
2021 年，福田教授担任 CEO 的 Heartseed 与丹麦大型制药公司诺和诺德 (Novo Nordisk) 结成商业联盟。 “我们与一家拥有广泛网络的海外公司合作，以便尽快将我们开发的治疗方法推广到世界各地，”福田教授说。 “目前，移植需要开胸手术，但我们正在研究一种基于导管的给药方法，以减轻患者的负担，并使其更容易在更多设施中实施。我们还在继续研究使用 iPS 制造心肌同株细胞和HLA（人类白细胞抗原）敲除iPS细胞。与过去一样，我们希望在克服每个问题的同时谨慎行事。”
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【東洋経済オンライン】iPS細胞を駆使､実用化は近い？再生医療の最前線
網址：https://toyokeizai.net/articles/-/640883