卫材株式会社16日公告,已向厚生劳动省申请阿尔茨海默病新药LEQEMBI的国内生产和上市许可。预计将于今年年底获得批准。LEQEMBI 是一种新型药物,旨在去除被认为是阿尔茨海默氏病病因的物质“淀粉样蛋白 β”。通过与美国百健公司联合开发,旨在长期抑制轻症患者认知功能的恶化。去年秋天公布的一项临床试验数据显示,在对约 1,800 人进行超过 18 个月的给药后,评估痴呆程度的分数下降了 27%。
在美国,它于本月6日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,并计划于本月内上市。他将价格定为每年 26,500 美元(约合 350 万日元,对于一个体重 75 公斤的人),并提交了正式批准申请。在欧洲,9日向欧洲药品管理局(EMA)提交了审批申请,中国正在提交数据报批。
消息來源:【朝日デジタル】アルツハイマー病新薬「レカネマブ」 エーザイが厚労省に承認申請
網址:https://www.asahi.com/articles/ASR1J3T6XR1JULFA008.html?iref=com_api_med_medicalnewstop
图片说明:LEQEMBI,一种治疗阿尔茨海默病的药物(卫材提供)(朝日新闻)
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