偏头痛患者可能会有一种新的治疗选择,对于那些有心脏病发作和中风风险的人来说,这种选择更直接、更安全。 3月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准辉瑞公司生产的鼻腔喷雾剂Zavezipant(商品名:Zavzpret)用于治疗严重偏头痛。
辉瑞公司首席商务官兼全球生物制药业务总裁 Angela Hwang 表示:“FDA 批准 Zavzpret 对于需要缓解疼痛并希望替代口服药物的偏头痛患者来说意义重大。这是一项突破,”该公司在新闻发布会上表示. Zavzpret 说:“辉瑞热衷于开发新的治疗方法,帮助偏头痛患者忘记疼痛,回到日常生活中。这清楚地表明了辉瑞的奉献精神。”
辉瑞预计 Zavzpret 将于 7 月在药店上市,但尚未透露价格。
杜克大学医学中心头痛神经病学系主任Timothy Collins说:“我们已经等了很长时间才问世这种药物,它终于出来了。”他高兴地表示。
偏头痛治疗的鼻腔喷雾剂Zavzpret 其临床试验结果
FDA 的批准基于发表在《The Lancet Neurolog》3 月号上的临床试验结果。同一试验表明,与安慰剂使用者相比,Zavzpret 使用者在使用 Zavzpret 两小时后更有可能没有疼痛(24% 对 15%)。 Zavzpret 用户也更有可能在使用后 2 小时内摆脱最烦人的症状(40% 对 31%)。作为 Zavzpret 的副作用,大约 20% 的人经历了味觉变化。其他人报告有鼻部不适和恶心。
据《纽约时报》报道,目前可用的其他鼻腔喷雾剂包括针对血清素受体的曲坦类药物,但禁用于有心脏病发作或中风风险的人群。另一方面,Zavzpret 具有抑制降钙素基因相关肽(一种蛋白质)释放的作用。据《纽约时报》报道,先前的研究表明,这些蛋白质在偏头痛发作期间会增加。
梅奥诊所(Mayo Clinic)神经病学教授 Rashmi Halker Singh表示,“这一发现是一项突破,真正帮助我们更好地了解偏头痛发作期间发生的事情。”并且提到,鼻腔喷雾剂还具有比药片更快被人体吸收的优点。“我希望 Zavzpret 能帮助更多的偏头痛患者。这是最重要的事情”Halker Singh教授说道。
(HealthDay News 2023年3月13日)
消息来源:【医療NEWS QlifePro】米FDAが片頭痛に対する新たな点鼻薬を承認
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