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与单独内分泌治疗相比，内分泌治疗联合ribociclib可显着降低复发风险高的 2/3 期 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌的术后复发风险
3月27日，瑞士诺华公司宣布将标准内分泌疗法与CDK4联合作为辅助疗法，用于治疗无论淋巴结状态如何、复发风险高的2期或3期激素受体（HR）阳性、HER2阴性乳腺癌。与单独的内分泌治疗相比，与CKD4 /6 抑制剂ribociclib一起使用可显着降低复发风险。独立数据监测委员会对 3 期 NATALEE 试验进行的中期分析表明，联合治疗组显著提高了主要评价项目无侵袭性疾病生存期（iDFS）。
无论淋巴结状态如何，2 期和 3 期患者均有改善。
NATALEE 研究是一项全球性、多中心、随机、开放标签研究。将内分泌治疗加ribociclib与单独内分泌治疗作为 HR 阳性、HER2 阴性早期乳腺癌患者的辅助治疗进行了比较。主要评价项目是 iDFS（由 STEEP 系统定义），次要评价项目包括安全性、生活质量和总生存期（OS）。iDFS 包括局部复发、同侧和对侧乳腺浸润性乳腺癌的发生、远处复发、新癌症事件的发生以及全因死亡。
来自 20 个国家的大约 5100 名 HR 阳性、HER2 阴性、早期乳腺癌、IIA 期（选定患者）、IIB 或 III 期患者被纳入，无论淋巴结状态如何。ribociclib 的剂量设定为 400 mg，低于转移性乳腺癌的剂量。
详细测试结果将在未来的学术会议上公布。
消息来源：【日経メディカル】 再発リスク高のステージ2/3のHR陽性HER2陰性乳癌の術後療法で内分泌療法とribociclibの併用が内分泌療法のみより再発リスクを有意に低減
网址：https://medical.nikkeibp.co.jp/inc/mem/pub/search/cancer/news/202303/579066.html