癌症光免疫疗法是一种利用光来破坏癌细胞的最新疗法,2020 年将纳入头颈癌保险范围。关于日本最新抗癌疗法“癌症光免疫疗法”的效果如何?医生对“有肿瘤缩小甚至消失的患者”寄予厚望,但也觉得有问题。
“癌症光免疫疗法”是由美国国立保健研究院 (NIH) 高级研究员小林久隆博士设计的一种使用光仅靶向癌细胞的治疗方法。在国外对复发性头颈癌(口腔癌、咽癌等)患者进行的临床试验中,30 例中有 13 例肿瘤缩小,在日本进行的 3 例中有 2 例肿瘤缩小。基于这些结果,2020 年 11 月,在日本,保险范围适用于“无法手术的局部晚期头颈癌和局部复发性头颈癌”的治疗。
關于癌症光免疫疗法的治疗方式
在头颈癌、食道癌、胃癌等一些癌症中,癌细胞表面会出现一种叫做EGFR(表皮生长因子受体)的蛋白质。癌症光免疫疗法使用一种名为 Acallux 的药物,它结合了一种具有粘附 EGFR 特性的抗体和一种对光有反应的光敏剂 (IR700)。输注 Acallux® 后,当激光照射到抗体已附着在癌细胞上的 EGFR 上的癌症时,IR700 会发生反应并破坏癌细胞。除了打击局部癌症外,它还有望通过被破坏的癌细胞释放的物质激活免疫系统。
使用 Acallux 的一系列处理被称为“Aluminox 处理”。如果您在互联网上搜索光免疫疗法,您会发现使用各种药物、设备和方法进行的治疗,但目前唯一获得厚生劳动省批准的癌症光免疫疗法是用于头颈部的 Aluminox 疗法。
有限的设施要求和适应症,谨慎开展保险医疗
Aluminox治疗在任何医疗机构都无法进行,只能在满足“日本头颈外科学会认证的指定培训机构”和“拥有专职头颈癌指导员”等设施要求的医疗机构进行。进行临床试验的国立癌症中心东医院副院长林龙一博士解释道。
“从首次人体临床试验到在日本获批仅用了5到6年,目标患者人数少。虽然获批,但海外3期试验仍在进行中。由于这是一种新疗法,我们已建立设施要求以安全和谨慎地进行。”对于治疗的病例数少,林医师表示,“这是因为治疗适应症非常难找”。
“首先,必须完成所有的根治性治疗。而且,要治疗的病灶是晚期或复发性癌症,其中一个条件是‘无法切除’。在某些情况下,它被认为是无法切除的,所以我认为本来可以接受治疗的,但是因为治疗后有出血的风险,据说“颈动脉浸润不适合治疗”。我认为这是每个医疗机构的病例数没有增加的原因之一。”
小肿瘤缩小消失,缩小后增大复发
Aluminox治疗被保险覆盖已经两年多了,那么治疗效果如何呢?
“国家数据还没有收集到。我们的印象是,相对靠近表面的小肿瘤有缩小或消失的效果。并且经常观察到坏死。另一方面,与所有治疗一样,我发现很难治疗非常大的肿瘤。”
另一个问题是难以确定治疗效果。即使肿瘤通过治疗消失,也可能在一段时间后重新出现。林医生说道
“保险允许最多接受四次治疗,间隔至少四个星期,所以每次疾病复发都要重复治疗的情况并不少见。有些患者近一年没有复发,控制得很好”
但也有很多情况下,大肿瘤缩小后又长出来,反复治疗仍无法控制病情。 目前,只有完成治愈性治疗的晚期或复发性癌症患者才能接受 Aluminox 治疗。但现实情况是,已经接受过手术、放疗、抗癌药物等治疗后复发的患者,仅靠Aluminox治疗等局部治疗是无法完全控制病情的。“目前不允许实施联合治疗,但如果未来可以联合使用免疫检查点抑制剂等全身治疗,我认为治疗效果会有所改变。”
“许多使用这种治疗的医生都体验到小肿瘤更有效,所以我也认为如果能在早期阶段使用它会很好。实施它是必要的,但我认为将来应用会更广泛。”(林医生说道)
食管癌、胃癌等头颈癌以外的癌症的预期
由于用于 Aluminox 治疗的药物通过与 EGFR 结合发挥作用,因此它对不表达 EGFR 的头颈癌无效。此外,无法治疗光线无法触及的癌症。林医生说。 “问问你的医生你是否符合治疗的条件。现在全国都有医院可以提供治疗,所以一种方法是让你的医生把你转介到当地的医院。根治性治疗时咨询一次是个好主意。虽然还需要学术委员会审核,但我们已经做好了尽快开始治疗的准备。在那个阶段,即使我们得出‘其他处理更好’的结论,我们也可以在未来需要时顺利引入 Aluminox 治疗。”
未来,人们还关心这种治疗是否会应用到头颈部以外的癌症。 “有可能通过从内窥镜尖端应用激光束来治疗胃肠道癌症。在我们医院,我们已经对食道癌和胃癌进行了医生发起的临床试验。我们预计发展这种药物的临床试验将把它的适应症扩大到其他癌症。”
消息来源:【朝日AERA dot.ヘルス】最新治療「がん光免疫療法」の効果は? 医師「短い期間に腫瘍の縮小や壊死」 一方で課題も
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