批准用于溃疡性结肠炎和克隆氏病的静脉制剂
3月27日，武田药品工业株式会社发布关于“Entyvio(R)皮下注射108mg Pen/Entyvio(R)皮下注射108mg注射器（通用名：维多珠单抗（基因重组），开发代码：MLN0002SC，以下简称Entyvio SC）”的公告”。公司宣布已获得厚生劳动省的生产和销售许可，用于中度至重度溃疡性结肠炎的维持治疗适应症（仅限于现有治疗方法不充分的情况）。
溃疡性结肠炎是最具代表性的炎症性肠病之一，是一种以结肠黏膜发生慢性炎症并反复复发和缓解为特征的进行性疾病。目前，日本的溃疡性结肠炎患者人数估计约为 22 万人。常见症状包括腹痛、腹部不适以及腹泻出血或引流。溃疡性结肠炎的病因不明，但最近的研究表明它是一种多因素疾病，涉及多种因素，包括遗传易感性、环境因素和对肠道细菌抗原的异常免疫反应。
维多珠单抗是一种选择性作用于胃肠道的生物制剂，作为适应症，
静脉输液制剂已在日本获得批准。
成人每2周一次皮下注射108mg可减少时间和人员
该批准基于全球 3 期临床试验 MLN0002SC-3027 和 MLN0002SC-3030，评估 Entyvio SC 作为维持治疗的有效性和安全性。 Entyvio SC 的成人常用剂量是每 2 周皮下注射 108 毫克维多珠单抗（基因重组）。由于是皮下注射，因此可以减少静脉输液制剂所需的药物溶液制备所需的人员、设备和时间，此外，还可以降低药物溶液制备过程中出错的风险或管理。此外，它被认为比静脉滴注制剂更容易处理，并且可以缩短每次给药所需的时间。
消息来源：【Qlife pro医療News】 エンタイビオ皮下注、活動期潰瘍性大腸炎の維持療法として国内で承認－武田薬品
网址：http://www.qlifepro.com/news/20230328/entyviosc.html
更多詳細消息：【武田薬品工業株式会社 プレスリリース】中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法に関する「エンタイビオ®皮下注」の日本における製造販売承認取得について
网址：https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2023/20230327_8374