日本”国家儿童健康与发展中心“近期发布公告,将孕妇禁用的降压药”氨氯地平“和”硝苯地平“按照孕妇禁忌证进行分类。厚生劳动省药事食品卫生委员会,药事分科药品安全委员会,针对本中心的信息收集和评估报告,在安全措施会议上认可,解除该服藥限制的妥當性。
由于怀孕期间的高血压,会对母亲和孩子产生不利影响,因此正确控制血压很重要。但也有部分孕妇仅使用现行说明书中批准孕妇使用的药物,血压仍无法控制。作为厚生劳动省的一个项目,2005 年 10 月在“国家儿童健康和发展中心”内设立了怀孕和药物信息中心。怀孕或希望怀孕的妇女,以及对怀孕或哺乳期间的药物治疗有顾虑的妇女,可以获得咨询。此外,在促进孕妇和哺乳期妇女,正确使用药物的项目中,成立了一个信息提供工作组,审查说明书的内容,并接受与妊娠和药物信息中心的咨询分析,评估和报告信息。迄今为止,关于三种免疫抑制剂(环孢菌素、他克莫司和硫唑嘌呤)的报告,已将妊娠禁忌症被取消,让需要这些药物的女性可以考虑在妊娠期间使用它们。
怀孕期间使用2种药物的调查 ”先天性异常的风险不太可能显着增加“
此次,孕期与药物信息中心成立的信息提供工作组,将对孕期使用”氨氯地平“和”硝苯地平“对胎儿的影响进行信息收集和评估。認為,怀孕期间使用2种药物,”先天性异常的风险不太可能显着增加“。基于这一结论,向厚生劳动省提交了一份报告,要求取消孕妇使用这两种药物的禁忌症。11月22日,厚生劳动省药事食品卫生会议中,药品安全措施分科委员会之安全措施调查委员会,承认解除服用禁忌的有效性,孕妇被排除在禁忌症清单之外,成为一決策。
该中心表示,”通常用于治疗高血压的钙通道阻滞剂(氨氯地平、硝苯地平…等)是高效且副作用少的药物。我们需要创造一个环境,让需要『氨氯地平』的女性和『硝苯地平』可以安心使用。“
消息來源:【国立成育医療研究センター】 高血圧の治療に使われる2つの薬が”妊婦禁忌”解除へ
連結:https://www.ncchd.go.jp/press/2022/1201.html