1 月 24 日，日本国家癌症中心宣布，可以使用一种技术（液体活检）检查接受手术治疗的结直肠癌患者血液中的循环肿瘤 DNA，从而评估手术前后的复发风险。这项研究（GALAXY 研究）是由该中心东医院副院长吉野孝之和九州大学医院胃肠外科副教授沖英次领导的一个研究小组进行的。研究结果发表在《Nature Medicine》上。
2019 年，日本约有 90,000 名男性和 70,000 名女性新诊断出患有结直肠癌，使其成为男性和女性中第二常见的癌症。手术是可切除结直肠癌的根治性治疗，但迄今为止，辅助化疗主要根据组织病理学检查结果估计的复发风险进行。然而，药物的效果和副作用因患者而异，主要问题是周围神经病变（手脚麻木）作为长期后遗症仍然存在。
因此，研究组将在“CIRCULATE-Japan”项目中为接受手术治疗的结直肠癌患者，提供更合适的医疗服务，该项目旨在通过液体活检实现个体化癌症治疗，本研究正是为此而策划和实施的。
過程：定期采集血液并使用个体患者基因组 调查癌症基因异常的存在与否
本研究是以接受手术治疗的结直肠癌患者为对象，由国内外约 150 家机构（包括台湾 1 家机构）合作开展的全球最大规模的前瞻性研究。使用美国公司 Natera 开发的高灵敏度基因分析技术“Signatera”检测血液循环肿瘤 DNA。根据使用活检或手术收集的肿瘤组织进行全外显子组分析的结果，选择了 16 个基因来创建患者原始基因组。在手术前和手术后 4 周收集血液，并使用原始基因组测试对每个患者检查血液中是否存在致癌基因异常。在 2020 年 6 月至 2021 年 4 月期间入组的 1,563 名患者中，分析了 1,039 名具有足够临床信息和循环肿瘤 DNA 结果的患者。
辅助化疗 对术后4周血清ctDNA阴性患者的无病生存期无显着影响
分析结果发现，术后 4 周循环肿瘤 DNA 呈阳性的患者复发风险高于阴性患者。循环肿瘤 DNA 阳性的 18 个月无病生存率为 38.4%，阴性的为 90.5%（风险比：10.82，P<0.0001）。此外，在术后 4 周循环肿瘤 DNA 呈阳性的 2 期和 3 期患者中，未接受辅助化疗的患者 18 个月的无病生存率为 22.0%。相比之下，接受辅助化疗的患者的 18 个月无病生存率为 22.0%。复发风险为 61.6%（风险比：6.59，P<0.0001）。 另一方面，术后4周循环肿瘤DNA阴性，未接受辅助化疗的患者18个月无病生存率为91.5%，接受辅助化疗的患者为94.9%，无统计学差异观察到（风险比：1.71，P = 0.16）。综上所述，术后4周循环肿瘤DNA阳性/阴性与复发风险显着相关，表明治疗可降低复发风险。
根据复发风险个体化 术后辅助化疗的可能性
研究小组希望通过测量手术前后的循环肿瘤 DNA，期盼预计根据结直肠癌患者的复发风险，进行术后辅助化疗的个体化。另一方面，无法确定术后 4 周循环肿瘤 DNA 阴性的患者，是否不需要术后辅助化疗？在这项研究中，由主治医师决定是否进行术后辅助化疗。因为它可能因人而异。 “为了验证这项研究的结果，团队进行一项随机 3 期研究（ALTAIR 研究，JapicCTI-2053），针对在术后 4 周时循环肿瘤 DNA 阳性患者、循环肿瘤 DNA 阴性的患者中进行试验（VEGA 试验，jRCT1031200006 ) ，其结果令人期待” 研究团队说道。
消息來源：【医療ニュースQlifePro】大腸がん術後の再発リスク測定、リキッドバイオプシーは「有用」－国がんほか
網址：http://www.qlifepro.com/news/20230126/liquid-biopsy-4.html
相关连结：国立がん研究センター プレスリリース
網址：https://www.ncc.go.jp/jp/information/pr_release/2023/0124/index.html
封面照片：国立がん研究センター